El 22 de mayo ACONAR presentó nota ante la Administración Nacional de Medicamentos (ANMAT), solicitando la pronta evaluación del medicamento Voxzogo (Vosoritida) sometido ante la ANMAT con fecha 13/07/2022, atento encontrarse vencidos los plazos establecidos por el art. 13 de la Disp. ANMAT N° 7075/2011 que establece un plazo de ciento ochenta (180) días hábiles administrativos, para expedirse respecto de las solicitudes de inscripción en el REM de las especialidades medicinales de origen biológico.
Se fundamenta en el hecho de que, a pesar de que es posible su importación (mediante el trámite de RAEM – Disp. ANMAT N° 4616/2019), los pacientes siguen encontrándose con enormes barreras administrativas y judiciales basadas en la falta de aprobación por nuestra Administración Nacional de Medicamentos.
Anteriormente, el 12/03/24, ACONAR presentó un pedido de informes ante la Comisión de Acceso a la Información Pública para saber el estado del trámite de aprobación. El 4/4/24 la ANMAT contestó que aún se encontraban en instancia de evaluación técnica, y que los plazos se prorrogaban ante la necesidad de solicitar documentación adicional respaldatoria.
Téngase en cuenta que esta medicación es el único tratamiento farmacológico disponible actualmente, para contrarrestar el efecto de la mutación del gen FGFR3 subyacente que causa la acondroplasia, mientras las epífisis de crecimiento aún están abiertas, cuyo cierre ocurre en la pubertad.
Para los niños y niñas con acondroplasia el factor tiempo es de vital importancia para el acceso al tratamiento, en pos de asegurar su derecho a la salud, a una mejor calidad de vida y el interés superior del niño, principio rector de toda resolución que los involucre.
Resulta imperante que el acceso para los pacientes en Argentina sea acompañado por una política pública, cuyo puntapié inicial debe ser dado por la correspondiente autorización de la ANMAT, a efectos de asegurar equitativamente el tratamiento para todos los niños.
