Nueva presentación ante ANMAT por Voxzogo
El 12/06/24 ACONAR presentó nuevamente un pedido de informe ante la Comisión de Acceso a la Información Pública para saber el estado del trámite de registro ante el REM (ANMAT) del medicamento Vozxogo (Vosoritida), del mismo modo que lo había hecho anteriormente el 12/03/24.

Asimismo, el 22/05/24 ACONAR presentó nota ante la Administración Nacional de Medicamentos (ANMAT), solicitando la pronta evaluación del medicamento Voxzogo, sometido ante la ANMAT con fecha 13/07/2022, por encontrarse vencidos los plazos establecidos por el art. 13 de la Disp. ANMAT N° 7075/2011 que determina un plazo de 180 días hábiles administrativos, para expedirse respecto de las solicitudes de inscripción en el REM de las especialidades medicinales de origen biológico.

Los pacientes siguen enfrentándose a barreras administrativas y judiciales basadas en la falta de aprobación por nuestra Administración Nacional de Medicamentos, a pesar de que LA LEGISLACIÓN ES CLARA, en el sentido de que se puede autorizar su ingreso al país a través del RAEM, para aquel paciente que lo solicite, de acuerdo a la prescripción del médico tratante.

Téngase en cuenta que esta medicación es el único tratamiento farmacológico disponible actualmente, mientras las epífisis de crecimiento aún están abiertas, cuyo cierre ocurre en la pubertad.

Para los niños y niñas con acondroplasia EL FACTOR TIEMPO ES CLAVE para garantizar el acceso al tratamiento.

Se necesita con urgencia de políticas públicas para la población de personas con ADEE que aseguren equitativamente el tratamiento para todos los niños.

 

Malú Durrieu
Author: Malú Durrieu

ACONAR
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